Normativo Atlas Normativo

Dossier público

Critical Medicines Act

Título oficial Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por el que se establece un marco para reforzar la disponibilidad y la seguridad del suministro de medicamentos esenciales, así como la disponibilidad y accesibilidad de los medicamentos de interés común, y se modifica el Reglamento (UE) 2024/795

El Critical Medicines Act refuerza la disponibilidad y la seguridad del suministro de medicamentos críticos y de interés común mediante compras resilientes, diversificación, fabricación y reservas.

Estado actual: Texto acordado · aprobado en comisión del Parlamento Europeo

Lectura de decisión

Decision Brief

  • ¿Puede cambiar?Sí. El acuerdo provisional fija el compromiso político, pero el texto todavía debe pasar por la posición formal del Parlamento y la adopción formal del Consejo y del Parlamento tras la revisión jurídico-lingüística. El acuerdo, por sí solo, no hace aplicables las obligaciones.
  • ¿Quién decide?Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea · colegisladores · Comisión Europea · propone y acompaña, no adopta el acto final
  • ¿Cuándo?El siguiente paso oficial es la posición formal del Parlamento Europeo en primera lectura. OEIL muestra una sesión plenaria indicativa el 23 de noviembre de 2026; después seguirían la adopción formal, la firma/publicación y la entrada en vigor.
  • ¿A quién afecta?Fabricantes y proveedores de medicamentos críticos y sus principios activos; autoridades de contratación y Estados miembros que compren o mantengan reservas; pacientes; cadenas de suministro de medicamentos críticos y de interés común, incluidos los ámbitos de compras conjuntas y proyectos estratégicos.
  • Utilidad para asuntos públicosComparar el acuerdo provisional con COM(2025)102, identificar qué requisitos de resiliencia, diversificación, compras conjuntas y reservas afectan a cada proveedor, y preparar la posición antes de la votación plenaria y de la adopción formal.

Procedimiento

Fases públicas

  • Propuesta de la ComisiónConfirmado · 2025-03-11T00:00:00.000Z
  • Posición y trabajo del ConsejoConfirmado · 2025-12-02T00:00:00.000Z
  • Trabajo parlamentario y primera lecturaConfirmado · 2026-01-20T00:00:00.000Z
  • Inicio de las negociaciones interinstitucionalesConfirmado · 2026-02-02T00:00:00.000Z
  • Acuerdo provisionalConfirmado · 2026-05-12T00:00:00.000Z
  • Aprobación en comisión del texto acordadoAhora · 2026-07-14T00:00:00.000Z
  • Posición formal del Parlamento Europeo en primera lecturaSiguiente fase esperada · 2026-11-23T00:00:00.000Z
  • Adopción formal por el ConsejoSiguiente fase esperada
  • Firma y publicación en el Diario OficialSiguiente fase esperada
  • Entrada en vigorSiguiente fase esperada
  • Aplicación del Reglamento si fija un plazo posteriorSiguiente fase esperada

Evidencia

Fuentes relevantes

Seis áreas públicas

Explora las agendas de Atlas